Оказание услуг по предпроектным решениям текущего ремонта систем водоподготовок
Документы
Информация о процедуре
Заказчик
ФКУН РОССИЙСКИЙ ПРОТИВОЧУМНЫЙ ИНСТИТУТ "МИКРОБ" РОСПОТРЕБНАДЗОРА
Место поставки и контакты
Объекты закупки
| Наименование | Количество | Цена за единицу, ₽ | Стоимость, ₽ | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Оказание услуг по предпроектным решениям текущего ремонта систем водоподготовок 71.12.19.100 Услуги по инженерно-техническому проектированию прочих объектов, кроме объектов культурного наследия | 1 УСЛ ЕД | 524 780 ₽ | 524 780 ₽ |
Требования / ограничения / преимущества
При подаче предложения требуется документация по ТРУ
Наличие не менее 5 (пяти) лет успешно завершенных контрактов на выполнение работ (проектирование, шеф-монтаж и/или валидацию) систем водоподготовки для предприятий-производителей лекарственных средств (фармацевтические заводы, цеха готовых ЛС, производство субстанций) или специализированных научно-производственных комплексов, где вода очищенная (ВО) и вода для инъекций (ВДИ) используется в финишных стадиях производства стерильных и нестерильных препаратов.
Данный опыт должен включать:
• Проектирование систем с гарантией качества воды на точках потребления (соответствие требованиям Государственной Фармакопеи РФ, ФС.2.2.0020.18, ФС.2.2.0019.15).
• Разработку протоколов квалификации (DQ, IQ, OQ, PQ) для систем, расположенных в чистых помещениях классов A, B, C, D (ГОСТ Р ИСО 14644).
• Проведение трехкратного цикла мониторинга (Performance Qualification) производственной системы водоподготовки.
Подтверждение: Копии актов выполненных работ (КС-2, КС-3) с указанием типа воды («Вода очищенная» или «Вода для инъекций»), а также копии протоколов квалификации (IQ/OQ), подписанных принимающей стороной (производителем ЛС).
• Иметь комплект технологической одежды для работы в чистых помещениях класса С и D (ISO 7-8) по ГОСТ Р ИСО 14644.