Ремонтные работы ультразвукового аппарата Mindray М7 с принадлежностями
Документы
Информация о процедуре
Заказчик
СПБ БОЛЬНИЦА РАН
Место поставки и контакты
Объекты закупки
| Наименование | Количество | Цена за единицу, ₽ | Стоимость, ₽ | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Ремонтные работы ультразвукового портативного аппарата Mindray М7 с принадлежностями (серийный номер NW-25002026) с восстановлением работоспособности платы transmission board 33.13.12.000 Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских... | 1 УСЛ ЕД | 107 000 ₽ | 107 000 ₽ |
Требования / ограничения / преимущества
При подаче предложения требуется документация по ТРУ
1) Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники.
Виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности (указываются в соответствии с перечнем работ (услуг), установленным положением о лицензировании соответствующего вида деятельности): в части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники:
- техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения;
• радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования))
Требование установлено подпунктом 17 пункта 1 статьи 12 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 04.05.2011 N 99-ФЗ «Производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники. («Российская газета», Федеральный выпуск №5473, 06.05.2011), Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. № 2129 Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения),
2) Аккредитацию по правилам электробезопасности специалистов Исполнителя не ниже третьей группы.
4. Документы, подтверждающие наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485 (ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения и ГОСТ 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок.